作为国内较早迈入临床阶段的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗，XH001注射液瞄准胰腺导管腺癌、胆道恶性肿瘤、肝细胞癌、胃腺癌等一批预后差、复发风险高的术后实体瘤患者。

依托企业自研NeoCura AI ALPINE平台，基于持续不断积累的临床数据，新合生物的新抗原预测准确率提升至75%以上，对比国际TESLA数据集公开数据，预测性能提升超30%，达到全球领先水平。

肿瘤术后复发与转移，长期以来是实体瘤治疗领域亟待破解的临床难题。

新合生物医学负责人李威介绍，区别于传统放化疗、靶向治疗以及免疫检查点抑制剂的“千人一药”，AI+个性化mRNA肿瘤新抗原疫苗，通过解析每位患者独有的肿瘤突变特征，实现“一人一药”的个体化免疫治疗，从根源激活人体自身抗肿瘤免疫细胞，清除术后残存肿瘤细胞，并形成长期的免疫防护，成为全球肿瘤免疫治疗的重要探索方向。

新合生物在北京协和医院开展的早期临床研究中，显示出非常积极的疗效。李威介绍说：“这是非常宝贵的早期积极信号，但它属于小样本探索数据，还需要更大规模临床试验进一步验证疗效，不能等同于临床试验的确证结果。”

不同于传统药物大批量标准化生产，“一人一药”意味着每一位受试者都要完成测序、抗原设计、定制制备全流程，临床入组、样本质控、个体化生产、成本管控都面临全新挑战。“与普通的成品药不同，一人一药要做到专人专项，不仅有制药成本增大的难题，也面临项目管理压力。此外，由于药物一致性、可靠性、可重复性难以研判，对于监管部门也提出了挑战。”

面对难题，新合生物采取双线管线布局思路。一方面推进XH001高度个性化新抗原疫苗攻坚难治实体瘤；另一方面联合上游企业，不断提升药物生产智能化、自动化水平，为未来药物普惠更多患者预留空间。

李威说，生命科学园集聚了大量的科研院所、龙头企业、医疗机构，汇聚了大量的生物医药、人工智能的复合型人才，为企业同时布局多条管线提供了有力的上下游产业链及人才支撑。“我们扎根昌平，切身感受到产业生态带来的红利。” 李威说，目前企业正在与合作伙伴共研新抗原疫苗的专用设备，“这里有专项的支持政策，有可以配合我们共同研发专用设备的上游厂商，这么好的上下游产业环境，给了我们未来能够压缩XH001成本价格，开拓国际市场的充足底气。”

今年，市科委、中关村管委会等9部门联合出台《支持昌平区医药健康产业高质量发展的若干措施》，昌平陆续发布医药健康产业三年行动计划及配套专项政策20余项，提供全链条支持。

昌平区布局建设共性技术和专业服务平台72个，打造“实验室—共性平台—小试中试—临床应用”的完整创新闭环，积极推动医药健康成果转化。截至2026年8月，已孵化科学家创办企业128家，诞生了“十亿美元分子”泽布替尼、“国内十亿分子”奥布替尼、中国首个丁肝治疗药物立贝韦塔单抗等原创新药。

紧扣AI+肿瘤新抗原的未来发展方向，昌平通过招引外埠优质企业、培育区内存量企业，已形成国内个性化肿瘤治疗性疫苗头部企业集聚主阵地。目前，国内现有7家企业获批IND（新药临床试验申请），其中3家落户昌平，涵盖树突状细胞（DC）类、多肽类、mRNA类三个齐备品类，且均已进入注册临床阶段，昌平已成为名副其实的全国个性化肿瘤治疗性疫苗研发和转化高地。

从实验室里的AI算法，到走向临床的创新疫苗，昌平的本土创新药企，正在全球生物医药前沿赛道刻下中国创新的印记。依托昌平完整的科创资源与产业政策土壤，一批源头创新药持续突围，不断续写“新新三样”的昌平故事。